MIONA尼古丁口含糖完成PMTA提交：攜手天鑒檢測，開啟無煙健康新時代

MIONA尼古丁口含糖正式提交PMTA

2025年1月，新型煙草品牌MIONA迎來重要里程碑——旗下核心產品尼古丁口含糖正式向美國FDA提交煙草產品上市前申請（PMTA）。這一舉措標志著MIONA在“無煙替代”領域的研發實力與合規化進程邁入國際頂尖行列，為全球用戶提供更安全、更透明的減害選擇。

值得關注的是，MIONA此次PMTA申報全程由天鑒檢測（SKYTE）提供技術支持。作為國內領先的新型煙草合規服務機構，天鑒檢測憑借豐富的PMTA申報經驗與國際化資質，幫助MIONA高效提交PMTA申請，確保申請材料符合FDA的嚴苛要求，目前已成功獲得了STN號（提交追蹤號）。

MIONA品牌初心：用科技革新健康減害

自創立以來，MIONA始終以“減少傳統煙草依賴，賦能健康生活方式”為使命，專注于尼古丁替代產品的研發。其尼古丁口含糖采用植物基尼古丁鹽與天然風味萃取技術，通過精準的劑量控制與溫和釋放機制，為用戶提供“無煙、無焦油、無燃燒”的減害體驗。

核心口含糖產品優勢

科學減害：通過納米緩釋技術降低尼古丁攝入刺激性，同時避免傳統煙草燃燒產生的4000余種有害物質。

口感革新：開發薄荷、柑橘、漿果等多種風味，滿足多樣化需求，打破傳統口含產品“藥感重”的局限。

便攜設計：獨立密封包裝，兼顧衛生與便捷，適配職場、社交等多場景使用。

MIONA的研發團隊由藥理學博士、食品工程師及用戶體驗專家組成，并與多所高校實驗室建立合作。

天鑒檢測：美國PMTA申報服務領航者

天鑒檢測（SKYTE）成立于2004年，是中國首批獲得CNAS、CMA、CPSIA等國際權威資質的檢測機構之一，其檢測報告具備全球公信力。在PMTA領域，天鑒檢測已形成覆蓋全流程的一站式解決方案，服務內容包括：

科學數據支持：提供煙油成分分析、HPHCs（有害及潛在有害成分）檢測、毒理學研究等核心項目，確保產品安全性符合PMTA法規要求。

法規咨詢與文件編制：基于對PMTA法規的深度解讀，協助企業制定合規策略，并完成數十萬頁的技術文檔整理與提交。

臨床實驗設計：聯合美國相關機構開展萬人級用戶行為研究，驗證產品減害效果與市場適用性。

憑借由毒理學專家及法律顧問組成的跨學科團隊，天鑒檢測已成功助力多家知名電子煙企業通過PMTA首輪審核，成為行業合規化進程的關鍵推動者。MIONA選擇天鑒檢測作為PMTA申報合作伙伴，正是基于其技術實力與行業口碑的雙重保障，雙方合作是科學、效率與信任的融合。

PMTA申報意義：合規浪潮中的領跑者

全球尼古丁替代品市場規模預計2030年將突破500億美元，但監管門檻的抬高使得僅少數企業能立足主流市場。MIONA尼古丁口含糖作為一種重要的新興無煙煙草品類，其PMTA申報正為其帶來三重戰略優勢：

市場準入壁壘：通過審核后，產品可進入美國及認可FDA標準的國家和地區，覆蓋超10億潛在用戶；

品牌公信力提升：PMTA的嚴苛要求成為“品質背書”，強化消費者對“安全減害”的認知；

行業標準引領：推動無煙產品從“粗放創新”向“科學合規”轉型，促進行業長期健康發展。

強強聯手，邁向無煙未來 

MIONA創始人表示：與天鑒檢測的合作，是技術專業性與戰略遠見的完美結合。我們相信，科學合規是健康產業可持續發展的唯一路徑。天鑒檢測以其“公信、精準、高效”的服務理念，持續賦能新型煙草企業突破國際合規壁壘。

無煙生活，從一顆口含糖開始，MIONA×天鑒檢測，讓健康觸手可及。